Sunbather | System formulacji LNP gotowy na GMP
Skok do GMP w mgnieniu oka Przeniesienie LNP i innych nanoleków do środowiska GMP może być kosztownym i uciążliwym procesem, wymagającym ponownej walidacji różnych urządzeń, ścieżek przepływu i mieszalników. Sunbather ułatwia wejście do GMP dzięki pełnej dokumentacji, wymiennym ścieżkom przepływu i wbudowanemu prostemu transferowi procesu. Wykorzystuje ten sam proces mieszania i protokoły co członkowie rodziny Sunny Suite – Sunscreen i Sunshine – więc możesz przenieść dopracowaną formulację do GMP bez zbędnych komplikacji. Kluczowe cechy: • Do 1,8 l/h • Zintegrowane rozcieńczanie in-line • W pełni wymienne ścieżki przepływu • Różne typy mieszalników • Oprogramowanie zgodne z 21 CFR Part 11 • Transferowalny proces z Sunshine
Sunny Suite | Narzędzia do formulacji LNP - od screeningu, przez optymalizację, do GMP
Unchained Labs oferuje Sunny Suite — kompleksową rodzinę systemów do formulacji nanocząstek lipidowych (LNP), która przyspiesza cały proces rozwoju terapii RNA: od szybkiego screeningu formulacji, przez optymalizację procesu, aż po produkcję zgodną z GMP. W skład serii wchodzą trzy platformy: Sunscreen — wysokoprzepustowy screening nawet 96 formulacji jednocześnie, Sunshine — rozwój procesu i skalowanie produkcji w trybie ciągłym, Sunbather — gotowa do GMP produkcja kliniczna LNP. Dzięki spójnemu podejściu do mikrofluidyki i identycznym procesom mieszania między urządzeniami, Sunny Suite pozwala płynnie przechodzić od badań laboratoryjnych do produkcji klinicznej — szybciej, bardziej powtarzalnie i przy mniejszym zużyciu cennych materiałów.