Sunny Suite | Narzędzia do formulacji LNP - od screeningu, przez optymalizację, do GMP
14 Maja 2026
Unchained Labs oferuje Sunny Suite — nowoczesną platformę do rozwoju formulacji LNP (lipid nanoparticle), stworzoną z myślą o terapii RNA, mRNA i nowej generacji lekach opartych o terapię genową. Seria obejmuje trzy wzajemnie uzupełniające się systemy: Sunscreen, Sunshine oraz Sunbather, które wspólnie tworzą spójny proces formulacji od pierwszego jej screeningu aż po produkcję GMP.
Sunny Suite odpowiada na jeden z największych problemów w rozwoju LNP — długi, kosztowny i mało wydajny proces optymalizacji formulacji. Tradycyjnie badacze testują pojedyncze kombinacje lipidów, przepływów i ładunków, co znacząco spowalnia rozwój terapii. Sunny Suite automatyzuje ten proces dzięki zaawansowanej mikrofluidyce i zunifikowanemu transferowi procesu między etapami badań i produkcji.
Sunscreen odpowiada za wysokoprzepustowy screening formulacji i umożliwia przygotowanie nawet 96 różnych formulacji LNP w mniej niż 6 godzin, przy minimalnym zużyciu cennych materiałów biologicznych. System automatycznie kontroluje przepływy, proporcje mieszania i czyszczenie układu, zapewniając wysoką powtarzalność wyników.
Sunshine przejmuje najlepsze formulacje i pozwala zoptymalizować warunki procesu — od parametrów mieszania po skalowanie produkcji w trybie ciągłym. Platforma umożliwia przejście od objętości mikrolitrowych do produkcji liczonej w litrach bez zmiany technologii mieszania, co znacząco upraszcza rozwój procesu.
Ostatnim etapem jest Sunbather — system przygotowany do pracy w środowisku GMP, wyposażony w oprogramowanie zgodne z 21 CFR Part 11, wymienne ścieżki przepływu i pełną dokumentację kwalifikacyjną. Dzięki wykorzystaniu tych samych mikrofluidycznych mieszalników co wcześniejsze systemy, transfer procesu do produkcji klinicznej odbywa się bez konieczności ponownej optymalizacji formulacji.
Największą przewagą Sunny Suite jest spójność całego procesu — identyczne dostarczanie płynów, ta sama technologia mikrofluidyczna i kompatybilne protokoły między wszystkimi urządzeniami. To pozwala szybciej przechodzić od badań przesiewowych do produkcji klinicznej, ograniczać ryzyko podczas scale-upu i znacząco skracać czas rozwoju terapii opartych o LNP.
Sunscreen
Najlepszy skaner formulacji LNP
Produkcja bez końca
Tworzenie idealnej nanocząstki terapeutycznej – od opracowania ładunku po dopracowanie formulacji – często wydaje się trwać wieczność. Najgorsze, że zwykle odbywa się to eksperyment po eksperymencie. Sunscreen zmienia zasady gry, umożliwiając przygotowanie 96 unikalnych, małoobjętościowych formulacji nanocząstek w jeden dzień. Dzięki temu możesz przeskanować więcej ładunków i formulacji, niż kiedykolwiek uznałbyś za możliwe.
Automatyczny screening typu „walk-away”
- 3–4 minuty na eksperyment
- 400 μL na eksperyment (stosunek 3:1)
- W pełni wielokrotnego użytku mikrofluidy
- Metoda skalowalna do GMP
Zobacz Matrycę
Sunscreen pobiera buforowany ładunek z jednej płytki, a z drugiej zestaw bloków budujących nanocząstki i w kilka chwil tworzy cząstki. Możesz uruchomić do 96 eksperymentów i przeanalizować dane dla głębszych wniosków lub przygotować tylko kilka najnowszych formulacji. Niezależnie od potrzeb, automatyzacja Sunscreena pozwala to wykonać bez najmniejszego problemu.
Znajdź swój przepływ
Po załadowaniu płytek jesteś gotowy na mieszanie nanocząstek z Sunny. Sunnies są nieskończenie wielokrotnego użytku i dostępne w 9 różnych geometriach i rozmiarach, dopasowanych do każdego zastosowania. Możesz wymienić je w kilka sekund, są czyszczone po każdym eksperymencie, a gdy zwiększysz skalę – pracują dłużej niż Ty.
Ustaw i zapomnij
Powiedz oprogramowaniu Sunny Suite co jest w płytkach, jakie są proporcje mieszania i prędkości przepływu – i gotowe. Wbudowana walidacja sprawdza każdy eksperyment, więc wszystko przebiega bez zakłóceń. Cała płytka nanocząstek powstaje długo przed końcem dnia, zostawiając czas na wymianę buforów czy charakterystykę.
Zrób więcej, używając mniej
Kwasów nukleinowych nie tylko trudno wytworzyć, ale też kosztują fortunę. Sunscreen pozwala manipulować stężeniami i objętościami, aby zużywać znacznie mniej tych cennych ładunków – oszczędzając pieniądze w poszukiwaniu najbardziej obiecujących formulacji. Dzięki wielokrotnego użytku materiałom zużywalnym i mniej niż 15 minutom obsługi urządzenia otrzymasz 96 formulacji i szybko wybierzesz najlepsze.
Zaufaj mu
Gdy Sunscreen produkuje płytkę, możesz być pewien spójności każdej formulacji. Automatyczne płukanie między eksperymentami eliminuje efekt przenoszenia, dzięki czemu słaba formulacja nie wpływa na kolejną. Aby jeszcze bardziej usprawnić workflow, możesz wykorzystać Stunner AF do sprawdzenia rozmiaru cząstek, ilości ładunku i efektywności enkapsulacji, aby wyłonić zwycięzców.
Zawęź wybór
Sunscreen pomaga przetestować ogromną liczbę formulacji, aby oddzielić dobre od złych i znaleźć właściwą kombinację, która zapewni optymalny ładunek i dostarczanie. Gdy znajdziesz najlepsze formulacje, możesz przenieść je bezpośrednio do Sunshine, a następnie do Sunbather – także w ramach Sunny Suite.
Zaufaj procesowi
Dzięki identycznemu dostarczaniu płynów i mieszaniu mikroprzepływowemu na każdym etapie, Sunny Suite zapewnia płynne przejście od badań przesiewowych formulacji, przez rozwój procesu, aż po produkcję zgodną z GMP. Niezależnie od tego, czy analizujesz setki formulacji, czy wytwarzasz litry cząstek do badań klinicznych, Sunny Suite to kompletne rozwiązanie.
Sunshine
Kompleksowa platforma do rozwoju procesów LNP
Cały pakiet nanocząstkowy
Sunshine wspiera badaczy w tworzeniu idealnych nanocząstek terapeutycznych. Automatyzuje odkrywanie optymalnych prędkości przepływu, różnych opcji mieszania i odpowiednich czynników rozcieńczenia, aby zapewnić stabilność. Gdy wszystko będzie dopracowane, Sunshine przechodzi w tryb ciągły, umożliwiając produkcję dziesiątek litrów w ciągu jednego dnia. Rozwój procesu i skalowanie – na jednej platformie.
Automatyczny rozwój nanocząstek
- Mikrofluidyka wielokrotnego użytku
- Zakres produkcji od 400 μl do ciągłego przepływu
- Automatyczne czyszczenie
- Bezpośredni transfer do GMP
Znajdź swój przepływ
Napełnij jedną strzykawkę substancją aktywną, a drugą lipidami lub innymi składnikami budującymi nanocząstki — i rozpocznij proces mieszania z systemem Sunny. Moduły Sunny są w pełni wielorazowe i dostępne w 9 różnych konfiguracjach. Można je łatwo wymieniać, skutecznie czyścić po każdym eksperymencie i wykorzystywać tak długo, jak wymaga tego proces.
Sunshine dla każdego etapu
Niezależnie od etapu rozwoju, znajdziesz odpowiednią wersję Sunshine:
- Sunshine – pełna funkcjonalność od rozwoju do produkcji.
- Sunshine Lite – odkrywanie nowych nanocząstek bez rozcieńczania in-line.
- Sunshine Single –automatyczny, szybki system do pojedynczych formulacji.
Gdy będziesz gotowy na kolejny etap, możesz przejść na bardziej zaawansowany model.
Dokładne ustawienia
Rozmiar naprawdę ma znaczenie. Sunshine automatyzuje eksperymenty dotyczące stosunku przepływów, całkowitej prędkości przepływu i rozcieńczenia, aby pomóc dobrać odpowiedni rozmiar cząstek i zapewnić ich stabilność – z najwyższą powtarzalnością.
Uniwersalność
Sunshine umożliwia produkcję szerokiego zakresu nanocząstek: LNP, polimerowych, liposomów i nowych typów. Odporna chemicznie ścieżka przepływu pozwala pracować z różnymi rozpuszczalnikami i odczynnikami, dając swobodę w opracowywaniu nowych cząstek.
Produkcja na większą skalę
Sunshine i Sunshine Lite w trybie ciągłym pozwalają na ustawienie warunków przepływu i pracę pomp tak długo, jak potrzeba. Sunshine może produkować od mililitrów do litrów nanocząstek, zachowując stały rozmiar i PDI – niezależnie od skali.
Sunbather
System formulacji LNP gotowy na GMP
Skok do GMP w mgnieniu oka
Przeniesienie LNP i innych nanoleków do środowiska GMP może być kosztownym i uciążliwym procesem, wymagającym ponownej walidacji różnych urządzeń, ścieżek przepływu i mieszalników. Sunbather ułatwia wejście do GMP dzięki pełnej dokumentacji, wymiennym ścieżkom przepływu i wbudowanemu prostemu transferowi procesu. Wykorzystuje ten sam proces mieszania i protokoły co członkowie rodziny Sunny Suite – Sunscreen i Sunshine – więc możesz przenieść dopracowaną formulację do GMP bez zbędnych komplikacji.
Kluczowe cechy:
- Do 1,8 l/h
- Zintegrowane rozcieńczanie in-line
- W pełni wymienne ścieżki przepływu
- Różne typy mieszalników
- Oprogramowanie zgodne z 21 CFR Part 11
- Transferowalny proces z Sunshine
Mieszanie na dużą skalę
Przygotuj jeden kanał wejściowy z ładunkiem, drugi z lipidami lub innymi blokami nanocząstek – i jesteś gotowy do mieszania z Sunny. GMP-ready Sunnies mają identyczne typy mieszalników jak te w Sunscreen i Sunshine, więc Twój proces z etapu rozwoju płynnie przechodzi do GMP.
Gotowy do GMP, gdy Ty jesteś gotowy
Sunbather dostępny jest z kwalifikacją instalacyjną i operacyjną (IQ/OQ) oraz pełnym szkoleniem Użytkowników, aby jak najszybciej rozpocząć pracę. Dzięki w pełni identyfikowalnym materiałom kontaktującym się z próbką, danych o użytych materiałach i substancjach, a także procesowi produkcyjnemu zgodnemu z naszym Systemem Zarządzania Jakością (QMS), możesz od razu wejść w GMP.
Proste, zgodne z przepisami oprogramowanie
Oprogramowanie Sunbather oferuje poziomy dostępu Administratora i Operatora, zgodny z 21 CFR Part 11 rejestr audytowy oraz potwierdzanie hasłem dla krytycznych działań procesowych. Intuicyjny interfejs ułatwia szybkie wdrożenie, a monitor z ekranem dotykowym zapewnia wygodę i łatwą konfigurację nowych serii.
Zaufaj procesowi
Dzięki identycznemu dostarczaniu płynów i mieszaniu mikroprzepływowemu na każdym etapie, Sunny Suite zapewnia płynne przejście od badań przesiewowych formulacji, przez rozwój procesu, aż po produkcję zgodną z GMP. Niezależnie od tego, czy analizujesz setki formulacji, czy wytwarzasz litry cząstek do badań klinicznych, Sunny Suite to kompletne rozwiązanie.
