Sunbather | System formulacji LNP gotowy na GMP
14 Maja 2026
Sunbather
System formulacji LNP gotowy na GMP
Skok do GMP w mgnieniu oka
Przeniesienie LNP i innych nanoleków do środowiska GMP może być kosztownym i uciążliwym procesem, wymagającym ponownej walidacji różnych urządzeń, ścieżek przepływu i mieszalników. Sunbather ułatwia wejście do GMP dzięki pełnej dokumentacji, wymiennym ścieżkom przepływu i wbudowanemu prostemu transferowi procesu. Wykorzystuje ten sam proces mieszania i protokoły co członkowie rodziny Sunny Suite – Sunscreen i Sunshine – więc możesz przenieść dopracowaną formulację do GMP bez zbędnych komplikacji.
Kluczowe cechy:
- Do 1,8 l/h
- Zintegrowane rozcieńczanie in-line
- W pełni wymienne ścieżki przepływu
- Różne typy mieszalników
- Oprogramowanie zgodne z 21 CFR Part 11
- Transferowalny proces z Sunshine
Mieszanie na dużą skalę
Przygotuj jeden kanał wejściowy z ładunkiem, drugi z lipidami lub innymi blokami nanocząstek – i jesteś gotowy do mieszania z Sunny. GMP-ready Sunnies mają identyczne typy mieszalników jak te w Sunscreen i Sunshine, więc Twój proces z etapu rozwoju płynnie przechodzi do GMP.
Gotowy do GMP, gdy Ty jesteś gotowy
Sunbather dostępny jest z kwalifikacją instalacyjną i operacyjną (IQ/OQ) oraz pełnym szkoleniem Użytkowników, aby jak najszybciej rozpocząć pracę. Dzięki w pełni identyfikowalnym materiałom kontaktującym się z próbką, danych o użytych materiałach i substancjach, a także procesowi produkcyjnemu zgodnemu z naszym Systemem Zarządzania Jakością (QMS), możesz od razu wejść w GMP.
Proste, zgodne z przepisami oprogramowanie
Oprogramowanie Sunbather oferuje poziomy dostępu Administratora i Operatora, zgodny z 21 CFR Part 11 rejestr audytowy oraz potwierdzanie hasłem dla krytycznych działań procesowych. Intuicyjny interfejs ułatwia szybkie wdrożenie, a monitor z ekranem dotykowym zapewnia wygodę i łatwą konfigurację nowych serii.
Sunny Suite
Sunny Suite ma idealne rozwiązanie na każdy etap rozwoju nanocząstek. Sunscreen automatyzuje screening wysokoprzepustowy do 96 formulacji, Sunshine optymalizuje warunki mieszania (automatyczne eksperymenty i tryb przepływu ciągłego), a gdy nadchodzi czas badań klinicznych, Sunbather produkuje cząstki w środowisku w pełni zgodnym z GMP.
Zaufaj procesowi
Dzięki identycznemu dostarczaniu płynów i mieszaniu mikroprzepływowemu na każdym etapie, Sunny Suite zapewnia płynne przejście od badań przesiewowych formulacji, przez rozwój procesu, aż po produkcję zgodną z GMP. Niezależnie od tego, czy analizujesz setki formulacji, czy wytwarzasz litry cząstek do badań klinicznych, Sunny Suite to kompletne rozwiązanie.
